1?? 總則
??????? 1.1 編制目的
??????? 為了有效地進行企業(yè)危機防范、監(jiān)測和預控，樹立危機管理思維，提高應對突發(fā)事件的能力，規(guī)范企業(yè)安全生產(chǎn)事故應急預案的管理，從而建立起一套組織完善、反應快速、對外一致、責任明確且符合企業(yè)實際情況的危機應急機制，使企業(yè)在困境中化險為夷，制定本辦法。
??????? 1.2 編制依據(jù)
??????? 依據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》、《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《生產(chǎn)安全事故應急預案管理辦法》、《山西省安全生產(chǎn)應急預案管理辦法》、《生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)事故應急預案編制導則》等有關法律法規(guī)、部門規(guī)章，結合本公司實際情況，制定本辦法。
??????? 1.3 適用范圍
??????? 本預案是公司進行突發(fā)性事故應急準備和響應的工作文件，適用于公司管轄范圍內所有發(fā)生或可能發(fā)生的突發(fā)性事故預防及應急處理。
??????? 1.4 應急預案體系
??????? 公司應急預案體系主要包括綜合應急預案（應急組織機構及其職責、響應程序、事故預防及應急保障、應急培訓及預案演練等）。
??????? 1.5 應急工作原則
??????? 1.5.1以人為本、預防為主的原則: 以保障人民身心健康和用藥安全為最高基本原則；從提高認識，加強管理入手，防患于未然。加強對突發(fā)性事故危險源進行監(jiān)測、監(jiān)控并實施監(jiān)督管理，建立突發(fā)性事故風險防范體系，積極預防、及時控制、消除隱患，提高對突發(fā)性事故防范和處理能力，盡可能地避免或減少突發(fā)性事故的發(fā)生，消除或減輕突發(fā)性事故造成的影響，最大程度地保護職工生命和財產(chǎn)安全。
??????? 1.5.2快速反應、時時監(jiān)控的原則：發(fā)現(xiàn)問題及時反饋，及時解決，不許拖延、推諉；結合工作實際，落實責任到人，抓現(xiàn)場管理、細節(jié)管理。積極做好應對突發(fā)性事故的物資準備、技術準備及思想準備，加強培訓演練，充分利用現(xiàn)有應急救援力量。
??????? 1.5.3統(tǒng)一領導，分級負責的原則。在公司的統(tǒng)一領導下，各部門按照各自職責和權限，密切配合，提高快速反應能力。針對不同突發(fā)性事故所造成的不同傷害，采取得力措施，把危害降低到最小程度。
??????? 2?? 危險性分析
??????? 2.1公司概況
??????? 山西邁迪制藥有限公司成立于2002年8月，注冊資金1000萬元，由潘幸業(yè)等股東投資興建,是經(jīng)太原市計委、山西省藥品監(jiān)督管理局批準成立的，集化學制藥、生物醫(yī)藥、中藥制劑、保健食品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術企業(yè)。
??????? 山西邁迪制藥有限公司位于山西省太原市清徐縣吳村，距清徐縣城3公里，交通便利，四周均為農(nóng)田，空氣清新，是藥品生產(chǎn)的理想環(huán)境。公司占地面積33000 m2，現(xiàn)有員工93人，生產(chǎn)范圍包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、原料藥五大類20多個品種。
??????? 2.2 危險源與風險分析
??????? 2.2.1主要危險源
??????? ①危險化學品存放地點。
??????? ②鍋爐、壓力容器。
??????? ③高低壓配電設施。
??????? 2.2.2風險分析
??????? ①廠房：依照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GMP）制藥企業(yè)生產(chǎn)廠房為潔凈廠房，分為潔凈區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)。區(qū)域一般布局由低級向高級分布，形成整體工作區(qū)。由于潔凈廠房是空調凈化廠房，所以密閉性較強。且各區(qū)域之間均由活動門所分割，生產(chǎn)所需設施、設備、人員全部在潔凈廠房內，一旦發(fā)生生產(chǎn)事故，潔凈區(qū)內有兩個安全門，有逃生指示燈、有有應急燈、有防毒面具，人員可安全撤離。
??????? ②特種設備：鍋爐、空氣壓縮機等廣泛用于制藥生產(chǎn)。
??????? ③檢驗用化學試劑涉及到危險化學品如：易燃易爆的有機試劑，毒性試劑等，這些危險化學品在使用、保管、貯存任何一個環(huán)節(jié)發(fā)生問題均會造成嚴重后果。公司對危險品設置專門庫區(qū)。
??????? ④制藥企業(yè)使用的制藥機械，需要維修、保養(yǎng)和操作，涉及到特種作業(yè)人員如：電工、焊工、司爐工等。
??????? 3?? 組織機構及職責
??????? 3.1 應急組織體系
??????? 公司成立應急指揮中心，是企業(yè)為應付或更好地進行危機管理所設置的一種機構，從各個職能部門抽取核心的管理骨干擔當委員會的委員，定期召開會議，實施培訓，建立規(guī)范的制度、程序等。
??????? 應急指揮中心總指揮：? 董有恩
??????? 應急指揮中心副總指揮：郭居魁??? 寇栓桂
??????? 成員：潘誠義、陳紹亮、徐志剛、盧建亞、李文平、劉紅霞、王寶義
??????? 張?zhí)⒌詵|偉
??????? 下設應急中心辦公室，辦公室設在綜合管理部
??????? 辦公室主任：潘誠義
??????? 3.2 指揮機構及職責
??????? 3.2.1應急指揮中心職責：
??????? （1）發(fā)布應急預案啟動和終止指令；組織指揮搶救隊伍實施搶救行動。
??????? （2）負責向當?shù)卣鞴懿块T報告求援；組織事故調查總結應急經(jīng)驗教訓。
??????? （3）負責本單位預案好重大事故的措施和應急搶救的各項準備工作
??????? 3.2.2總指揮：全面負責本單位應急救援工作。
??????? 3.2.3副總指揮：協(xié)助總指揮負責應急救援的具體指揮工作
??????? 3.2.4應急指揮中心辦公室，為日常辦事機構，工作職責包括：
??????? （1）貫徹落實上級有關突發(fā)性事故應急工作的方針和政策，貫徹執(zhí)行公司突突發(fā)性事故應急預案；
??????? （2）負責公司內突發(fā)性事故應急信息的接收、核實、處理、傳遞、通報、報告等日常工作；
??????? （3）了解、協(xié)調、督促公司突發(fā)性事故應急指揮中心各成員單位的應急準備工作；
??????? （4）按照公司統(tǒng)一安排和部署，組織有關突發(fā)性事故的應急培訓和演習；
??????? （5）應急響應時，負責收集情況并及時提出報告和建議。傳達、執(zhí)行公司領導和公司突發(fā)性事故應急指揮中心的各項決策、指令，并將執(zhí)行情況進行檢查和報告；
??????? （6）承辦應急狀態(tài)終止后應急指揮中心決定的相關事宜。
??????? 3.2.5應急指揮中心成員具體分工：
??????? 董有恩：全面負責本單位應急救援工作。
??????? 郭居魁、寇栓桂：協(xié)助總指揮負責應急救援的具體指揮工作
??????? 潘誠義? 負責外部聯(lián)系、協(xié)調聯(lián)絡、治安保衛(wèi)、醫(yī)療救護等
??????? 翟東偉? 負責勞動保護、人事管理、對外宣傳等
??????? 王寶義? 負責公司供應系統(tǒng)及倉儲運輸相關問題
??????? 李文平? 負責財務管理，資金保障及業(yè)務部門等相關問題。
??????? 張?zhí)? 負責產(chǎn)品銷售及市場方面問題；
??????? 盧建亞? 負責產(chǎn)品質量保證、不良反應事件、質量投訴等相關問題。
??????? 徐志剛? 負責生產(chǎn)管理、車間人員疏散等
??????? 劉紅霞? 負責產(chǎn)品技術、工藝方面以及上級主管部門公共關系
??????? 陳紹亮? 負責設備安全、消防安全、工程搶修等
??????? 3.2.6按照應急指揮中心項目分工，各負其責。各項目負責人要明確所承擔的責任和義務，對照相關管理職責，以危機管理的原則為標準，加強管理，認真負責地對待各項工作。
??????? 4?? 預防與預警
??????? 4.1 危險源監(jiān)控
??????? 4.1.1應急中心辦公室安排人員24小時值班，值班電話0351-5996515 5995688-8026。
??????? 4.1.2化驗室毒品柜安裝有24小時有效的防盜報警器和錄像監(jiān)控系統(tǒng)。
??????? 4.1.3貫徹責任制管理，強化GMP管理和現(xiàn)場監(jiān)控，加強對危險源、危險
??????? 部位巡回檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。
??????? 4.1.4按照GMP要求組織和實施生產(chǎn)，各工序嚴格規(guī)范操作規(guī)程，防止質量
??????? 問題的發(fā)生。
??????? 的制定、修訂；組建應急隊伍，組織實施和演練，檢查督促做4.1.5加強現(xiàn)場監(jiān)控工作，除質保部日常監(jiān)控外，車間、班組還要設立兼職
??????? 監(jiān)控人員，對生產(chǎn)過程進行全方位的控制。
??????? 4.1.6落實巡回檢查、定期檢修制度，確保設備安全，杜絕不安全生產(chǎn)因素。
??????? 4.2 預警行動
??????? 4.2.1公司定期召開安全工作例會，總結分析公司安全工作情況，提出今后安全工作的指導意見和要求，并通報近期收集的相關信息，檢討危機隱患、落實相關問題的處理進度，討論危機事件的處理辦法。公司應急指揮中心定期對匯報情況及監(jiān)控信息進行分析，發(fā)現(xiàn)事故苗頭應及時將預警信息通報應急中心辦公室及公司各部門。
??????? 4.2.2事故預防措施：
??????? （1）潔凈廠房各區(qū)域間應有直接通向室外的逃生應急通道和應急門。室內明顯處標畫出逃生應急通道路線和標志，以便發(fā)生事故時工作人員逃生。
??????? （2）潔凈廠房內水、電、氣管線及開關位置應有明顯標識，以便搶險時操作。
??????? （3）潔凈廠房內應裝有防火、室內氧氣含量報警裝置，并保證防止火災發(fā)生。
??????? （4）建立污水處理系統(tǒng)，生產(chǎn)污水經(jīng)污水處理系統(tǒng)，處理合格后排放，以確保不污染外環(huán)境。
??????? 4.3 信息報告與處置
??????? a）信息報告與通知
??????? 公司設有專門應急電話：5995688-8026? 5996515，并配有專人24小時值班，并設有信息公告欄，可將應急信息告知職工。最先發(fā)現(xiàn)或接到發(fā)生突發(fā)事件信息的個人在第一時間把事件信息通知應急中心辦公室，應急中心辦公室在接到情況報告后，在組織先期處置的同時，迅速通報相關單位，并及時查明事件詳情，在太長時間內將信息報送到公司應急指揮中心，情況嚴重的由應急指揮中心決定撥打110、119或120求助。
??????? b）信息上報
??????? 在事故初期應積極采取自救應急措施，防止事故擴大，并視事故情況由應急指揮中心做出決定撥打119、110、120報警電話求得社會援助，一周內向上級主管部門及相關政府部門報告。報告內容包括：事件發(fā)生的基本情況，包括單位概況、事故發(fā)生時間、地點、規(guī)模、簡要經(jīng)過、涉及人員、破壞程度以及人員傷亡情況、采取措施等；事件發(fā)生起因分析、性質判斷和影響程度評估等事項。